新冠疫苗又有大消息，第二款口服药来了：辉瑞称其在研口服新冠药物可减少高危新冠患者大约89%的住院与死亡风险~！

辉瑞口服抗新冠药来了

高危患者住院、死亡风险直降89%！

辉瑞11月5日宣布了其在研的口服新冠候选药物Paxlovid的最新研究结果，结果显示，Paxlovid可以减少高达89%的新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率。其中，治疗组住院或死亡率为仅为0.8%（389例中3例住院，无死亡），安慰剂组住院或死亡率则为7%（385例中27例住院，其中7例随后死亡）。

辉瑞公司表示，对研究结果的初步观察表明，其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。

辉瑞称，因为上述临床试验结果显示出“压倒性的疗效”，根据独立数据监测委员会的建议并与FDA协商后，辉瑞将停止上述药物的进一步纳入研究，并计划将数据作为其一部分提交正在尽快向FDA滚动提交紧急使用授权 (EUA)。

辉瑞表示，将通过基于每个国家的收入水平的分层定价方法提供Paxlovid，以促进全球范围内的公平获取。高收入和中高收入国家将比低收入国家支付更多费用。

辉瑞执行长博尔拉（Albert Bourla）说：「在全球致力遏制疫情肆虐下，今天的消息是真正的扭转局势消息。」

博尔拉指出：「这些数据显示，若获得监管机构批准或授权，我们的口服抗病毒候选药物可能挽救患者的性命，降低感染COVID-19的重症程度，并消除多达约90%住院治疗。」

美国总统拜登表示，辉瑞的抗新冠药物非常有希望，辉瑞的抗新冠药物可以“大幅降低”因新冠肺炎住院和死亡的风险。

辉瑞股价暴增

其他厂商跌惨了

受消息影响，美股辉瑞大涨超8%

因辉瑞新冠药物疗效显著，竞争对手默沙东和部分疫苗股下跌。

兴证医药分析称，默沙东新冠药物Molnupiravir已于近日在英国获批，其对轻中症患者的疗效为降低住院和死亡风险50%，药物相关不良反应：Molnupiravir 12%，安慰剂11%；不良反应导致的脱落率：Molnupiravir 1.3%，安慰剂3.4%。在入组标准方面，Molnupiravir与Paxlovid类似，均要求受试者在确诊新冠和出现症状5天内入组，在入组日至少有一项症状，至少拥有一项增加重疾风险相关的因素。辉瑞Paxlovid在有效性方面远高于Molnupiravir，两者不良反应导致的脱落率均优于对应安慰剂组。

辉瑞小分子药物Paxlovid具有高药效、高选择性、可口服、对突变株有效、小分子方便量产的优势，本次数据的读出在早前默沙东Molnupiravir基础上有了治疗效果方面新的突破，给新冠疫情的防治提供了有力武器，小分子方面，还有开拓基于AR的新机制口服新冠药物普克鲁胺即将数据读出，相关治疗手段有望逐渐落地，疫情防控常态化可能成为发展趋势。我们同时认为，新冠疫苗和新冠药物是“互补”关系，也非替代关系，在有新冠药物的前提之下，接种预防性疫苗依然具有重要意义

不过，此事对A股疫苗股影响还行，11月5日，康希诺跌3.63%，中国生物制药跌2.66%，复星医药涨0.40%，价格震动较海外市场更小。